医用水凝胶的剪切粘度表征标准,中华人民共和国医药行业标准YY/T 0308-2015《医用透明质酸钠凝胶》中规定了此类产品的流变测试要求。要求水凝胶表面光滑,具有良好的生物特性,可以被应用未外科手术敷料、眼科敷料、凝胶眼药水等多个方面。
剪切黏度表征方法:在25±0.2℃下,采用上海保圣RH-30流变仪在剪切速率从0.001s-1-1000s-1下进行蠕动扫描。在0.01s-1剪切速率下,眼科用透明质酸钠凝胶剪切黏度应不小于200000mPa.s,关节腔注射用透明质酸钠凝胶剪切黏度应不小于20000mPa.s。上图为某眼科透明质酸钠凝胶流动曲线图。
保圣RH-30流变仪可通过多种标准操作程序对胶原蛋白水凝胶进行质量控制,包括剪切粘度表征,以及评估在哪些压力条件下变形水凝胶的弹性开始消失。该项评估对水凝胶而言尤其重要,因为在很低的应变百分数下表现出此类粘性的样品将不适用于制备终产品,流变仪使得快速筛选出最适合于特定医疗应用的候选材料。