陈经理 18117403825
流变学特性，粒径大小和粒径分布都影响到配方、工艺的合理性以及一致性评价，因此，测试药物的流变学特性尤为重要。流变学测试涉及的主要包含以下几项内容。
1.1 流动曲线-剪切应力与剪切速率的完整流动曲线，确定出低或高剪切应力或速率
这是一条简单的流动曲线。但问题的关键是，剪切速率从多少开始，到哪一个剪切速率结束，这条流动曲线才算完整？或者，从产品配方和工艺的一致性角度出发，这条流动曲线该如何解读？究竟是采取高剪切速率还是低剪切速率？这在现实的研发工作中是一个必须面对的问题。
低剪切速率可以表征配方的运输储存的稳定性，通常用零剪切黏度拟合来完成。建议低剪切速率采用0.01s-1~10s-1就可以很好的完成。高剪切速率表示配方的涂抹性能，好涂不好涂，速率可以高达5000S-1。在实际测试的时候，需要综合考虑仪器的性能，配方的特性以及流变测试的限制，建议低速从0.01S-1开始就可以，高剪切1000S-1即可。有的物料，比如乳膏类，高速条件下容易出现剪切失真的问题，物料被甩出或者表现出弹性出现爬杆现象。这都是测试过程中要注意避免的。
从一致性评价的角度，建议去参考低剪切速率条件下的黏度数值。因为低速条件下的数据，配方结构趋向一个静态的网状结构，此时的数据更加接近物料的本质物性结构信息。当然，现在的流变仪都可以实现对不同样品的整条曲线进行叠加处理。若果整条曲线都是相似或者相近的，一致性程度更高。
1.2 屈服应力-如测试物料表现出塑性流动行为，则应报告屈服应力值
涂抹类的外用皮肤药物，多数具有屈服应力的特性。屈服应力在整个流变学研究中一个非常重要的参数，同样的配方具有特异性，具有特征的屈服应力值，所以屈服应力值对于配方的一致性评价重要的参考价值。
但是，另外一角度来看，屈服应力的测试方法有很多种，不同的测试方法测试得到的结果有比较大的差异。因此，针对不同的配方类型，选择具有高稳定性的测试方法就异常重要。主要的测试方法列举如下：
A:应力增长模式：设定恒定的剪切速率,测得最大剪切应力即可，对应于时间t (线性坐标)。
这个方法要求恒定剪切速率的选择比较重要，一般选择低剪切速率。具体到某一个确定的速率，要根据物料特性来选择。
B:控制应力(CS)扫描模式: 连续增大的剪切应力施加到被测样品上, 观察产生的形变, 曲线斜率变化两个切线的交点对应的应力。
C:振荡(OSC)应力扫描模式: 以某一频率的正弦波施加到被测样品上, 应力幅度逐渐增加,曲线斜率变化两个切线的交点对应的应力。
还有很多种测试的方法，这里就列举三个，是比较常用的屈服应力的测试方法。关于乳膏类，凝胶类等药物，我建议采用C方法，也就是振荡(OSC)应力扫描模式。或者采用震荡模式下的振幅扫描模式，也可以得到稳定的，重现性比较高的屈服应力数据。在震荡模式下，测试属于动态测试，优化了测试条件之后，只要仪器的灵敏度足够，都可以得到稳定的数据。
1.3 线性粘弹性响应-频率扫描
频率扫描对于一个凝胶类或者高分子聚合物形成的配方来说，测试的特异性非常强。不同的分子量，不同的交联程度，模量的交点肯定会偏移。
对于同批次的配方，完成频率扫描后，总会得到类似的频率图谱，除非工艺，原辅料发生了异常。频率扫描的意义在于不仅仅可以实现一致性的评估，还可以做配方的稳定性表征。比如刚生产出来的制剂和放置一段时间的制剂，来检测频率图谱，由于储存时间，光热，颗粒大小的影响，频率图谱就会发生变化。
